业界周报:FDA拒绝295家电子烟草公司PMTA,PMI收购Vectura74.77%的股票。

2021-09-22 11:00 举报
国际烟草/电子雾化行业一周大事件。

事件:9月17日,FDA宣布另有127家电子烟草制造商收到营销拒绝令(MDOS),新的MDOS代表大约10万种-7种烟草复盖国际收购的香烟草和香烟草超过70%的香烟草收购。

1.8月26日以来,295家企业收到108.9万多种产品的MDO

FDA最近宣布自9月10日上次更新以来,127家电子烟制造商收到营销拒绝令。新的MDOs代表了约10万种产品——复盖了大部分烟草和薄荷醇味以外的瓶装电子烟油。自8月26日起,295家企业收到超过108.9万种产品的MDOs,自9月9日非许可产品下架截止日期以来,FDA烟草产品中心尚未批准电子烟草产品上市。包含被拒绝PMTA的产品应该从市场上撤退或接受FDA的进一步强制执法。据FDA介绍,其最高执法优先事项包括接受MDO或未提交审查的产品,但目前可用的电子烟草产品在技术上仍被FDA执法自由裁决权支配,Juullabs和ReynoldsAmerican的Vuse品牌等大众电子烟草制造商的产品。

随着第一轮MDO的出台,FDA公布了至今为止没有公布的标准,要求烟草和薄荷醇味道以外调味电子烟草产品的PMTA申请必须显示足够的特定产品科学证据,以证明对成年吸烟者有足够的好处,克服青少年的风险。自FDA发布这一要求以来,它首次向拥有资源的PMTA申请中包含这种证据的开放系统制造商提出了拒绝。TurningPointBrands和AVAILVapor两家公司本周接受了调味电子烟草产品的MDO,其他被认为在PMTA申请中提交了很多科学证据的公司也接受了MDO,包括Bidi勤Stick一次性电子烟草制造商,有着名的历史悠久的电子烟草制造商。
2.菲莫国际收购Vectura Group 74.77%的股票,延长收购要约
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9月16日,PMI宣布收购VectionPMICEOJacekolczak表示,这是收购Vectura的重要里程碑,PMI成为大股东。公司对于Vectura在超越尼古丁战略中扮演的至关重要的角色表示非常激动,期待与Vectura科学家合作,通过向他们提供资源和专业技术发展业务,帮助公司实现2025年非尼古丁产品的净收入至少10亿美元。
PMI的超越尼古丁战略建立在两个重要的成长领域:1)吸入性疗法,公司将资源投入到吸入性非处方药和处方药的开发中2)开发和商业化科学证实的消费者健康产品和解决方案,改善人们的生活,如精力、睡眠、平静、集中等。PMI有资源,承诺和耐心推进Vectura现有战略,在现有合同开发和制造组织(CDMO)业务的基础上,进一步扩大专利吸入治疗产品的开发。吸入性治疗的市场正在迅速增长,在现有市场的基础上有很大的潜力扩展到新的应用领域。我们认为,随着国际烟草巨头将研发转向无烟产品,新型烟草的全球变革趋势已经形成,同时随着全球新型烟草监督制度的推进,有效提高行业门槛,利用行业上下游领导企业。
投资建议:
1)HNB产业链:国内市场-重点推荐:华宝国际/华宝国际/华宝股份(国内烟草香精龙头)。劲嘉株式会社(国内烟草标新型烟草股份有限公司,主动卡新型股份有限公司,关注国际业主动卡。关注国内产业链。国注国内产业链。国内产品牌。关注重点:国内产品牌。
风险提示:新险,销售/企业发展不及预期,市场竞争激化的风险。

一周行情回顾(9/13-9/17)

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