Juul为其新一代电子烟产品提交PMTA,并发布了审查进度
*吸烟有害健康，未成年人禁止使用电子烟，不建议非烟民使用电子烟
7月19日，Juul Labs 宣布向美国食品和药物管理局 (FDA) 提交该公司新一代电子烟产品的第一份上市前烟草产品申请 (PMTA)。该公司提交的材料包括关于新电子烟设备和尼古丁浓度为18mg/mL的新型烟草味烟弹的全面科学和证据，以及有关限制未成年人接触的信息。
Juul首席产品官表示：“借助我们的新一代产品，我们为两个公共卫生问题设计了技术解决方案，可实现成年吸烟者从可燃香烟转换到电子烟，并限制未成年人接触电子烟。这只是为美国市场和国外开发和完善新技术的开始，我们将持续以消除可燃香烟、打击未成年人吸烟为目标。”
该公司新电子烟产品最初于 2021 年在英国推出，名为 JUUL2 系统，具备独特的 Pod ID 身份验证来识别非法产品，并结合了年龄验证技术功能。根据Juul的说法，新一代平台还配备了创新的加热元件，提高产品性能和温度控制精度，以及其它几项有助于提升用户体验的功能。
Juul首席监管官说：“我们的新一代电子烟产品 PMTA 建立在新技术的基础上，该技术可以推进公共卫生目标和令人信服的科学，证明其具有明显的公共卫生效益，这是获得营销授权所必需的。我们期待在整个审查过程中与FDA合作，同时寻求这一重要的减少危害的机会。”
据了解，除了为新一代电子烟产品提交PMTA申请外，该公司还将继续对 FDA 对 Juul 系统的暂缓决定提起行政上诉，并相信一旦根据科学和证据做出决定，该产品也将获得营销授权。
Juul迄今为止的 PMTA 提交材料
提交 | 提交日期 | 进度 |
当前销售的JUUL系统的PMTA | 2020年7月 | 行政上诉正在审理中，JUUL产品仍然可供成年吸烟者使用 |
作为当前销售的JUUL系统一部分的新烟草口味的PMTA | 2022年12月 | 已提交并等待备案审查 |
新一代电子烟产品的PMTA | 2023年7月 | 已提交并等待验收审核 |
