FDA授权孤独吗?已停产2年的产品获得PMTA!

2021-10-20 08:00 举报
FDA上周授权了一款Vuse电子烟,没有多少人使用,然后出神操作。

10月20日,据外电报道,美国食品药品管理局发布最新通知,授权奥驰亚子公司ussssmokeless四种口服烟草产品获得PMTA。

本产品有:Verve-Discs-Blue-Mint,Verve-Discs-Green-Mint,Verve-Chews-Blue-Mint,Verve-Chews-Green-Mint。

上周经批准,Vuseusolouseusolouseuseuseuseuseuseuseuseuseuseuseusolouseuseuseuseuseusolouseuseuseuseuseuseuseuseuseuseuseuseuseuseuseuseuseuseuseusolololouseuseuseuseuseuseuseuseuseuseuseuseuseuseuseuseuseuseuseuseuseuseuseuseuseuseuseuseuseuseuseuseuseuseuseuseuseuseuseuseuseuseuseuseuseuseuseuseuseuseuseuseuseuseuseuseuseuseuseuseuseuseuseuseuseuseuseuseuseuseuseuseuseuseuseuseuseuseuseuseuseuseuseuseuseulololololololololololololololololololololololololololololololololololouseuseuseuseuseuseuseuseuseuseuseuseuseuseuseuseuseuseuseuseuseuseuseuseuseuseuseuseuseuseuseuseuseuseuseuseuseuseuseuseuseuseu

按道理说,产品通过PMTA是一件很大的喜事,但令人尴尬的是,这四款产品已经停止销售,已经停止销售两年了。

但是奥驰亚发言人对外发表了尴尬而非礼貌的回应。

我们很高兴FDA确认Verve口服尼古丁产品适合保护公众健康。虽然我们在2019年2月2日停止销售Verve,但我们将从这个成功的应用中学习知识,期待仍在审查中的口服尼古丁品牌On!。口服尼古丁产品在我们超越吸烟的愿景中发挥着重要作用,仍然是我们产品组合的重要组成部分,使成年吸烟者远离香烟。

PMTAVERVE是一种涂有尼古丁的小型三面口服产品。FDA对软版(Chews)和硬版(Discs)都有绿灯,每种都有两种薄荷味,其中四种只含1.5毫克的尼古丁。

消费者面临的唯一问题是,2018年12月,VERVE从市场上下架,公司关闭了其MarkTen和GreenSmoke电子烟品牌。

奥驰亚在日期为2018年12月的新闻稿中表示,将根据口服尼古丁产品的预期财务业绩和阻碍公司快速提高这些产品能力的监管限制,停止这些产品的生产和分销。

我们没有看到通过这些特定产品获得领先地位的方法,我们认为现在是重新集中资源的时候了%

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