菲莫国际向美国FDA提交IQOS ILUMA的PMTA申请

2023-10-21 14:00 举报

提交了IQOS ILUMA加热烟草产品的上市前烟草产品申请(PMTAs)和修改风险烟草产品申请(MRTPAs).在美国,任何新烟草产品...

*吸烟有害健康，未成年人禁止使用电子烟，不建议非烟民使用电子烟

据雅虎财经报道，10月20日，菲利普·莫里斯国际公司 (PMI)向美国食品药品监督管理局(FDA)提交了IQOS ILUMA加热烟草产品的上市前烟草产品申请(PMTAs)和修改风险烟草产品申请(MRTPAs)。

在美国，任何新烟草产品的商业化都需要PMTA营销令。菲莫国际公司还在寻求一份命令，将IQOS ILUMA产品作为减少危害和潜在有害化学物质暴露的改良风险产品进行销售。

据了解，菲莫国际已经提交了三款ILUMA设备和五款烟弹的申请，包括：TEREA BLUE、TEREA GREEN、TEREA SIENNA、TEREA BRONZE、TEREA AMBER。

美洲区总裁兼PMI美国商业首席执行官史黛西·肯尼迪在评论IQOS ILUMA提交的材料时表示：“如今，数以千万计的美国成年人吸烟，并且很可能会继续这样做。他们应该有一系列经过科学证实的更好的替代尼古丁产品可供选择，PMI致力于为他们提供新的选择。"

“在国际上，IQOS ILUMA产品展示了以消费者为中心的突破性创新如何引导更多成年人戒烟。我们相信，同样的成功可以在美国复制，并推动成年人吸烟率的迅速下降。我们提交的这些都是有说服力的申请，建议FDA优先考虑对它们进行审查。”

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