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9月11日，fda于9月9日宣布PMTA截止日至今没有任何电子烟草产品获得合法营销许可的第二天，fda烟草产品中心于9月10日更新了最新的营销拒绝令(m
以来，向168家家制造商发出了拒绝营销命令。这些拒绝涵盖了近 100 万种调味产品，主要是在此前提交了上市前烟草申请 (PMTA)的瓶装电子烟油。机构在8月份宣布，除烟草和薄荷醇以外的口味产品的PMTA不包含足够的特定产品科学证据证明对成年
味品确定了吸引年轻人的执法要点。在代理局长珍妮特伍德科克和烟草产品中心主任米奇泽勒的声明中，fda领导人祝贺自去年9月份PMTA的提交期限以来几个月取得了重大进展。美国食品药品管理局表示，已对及时提交的总申请中约93%采取行动动——这意味着
2021-09-10
食品和药物管理局(fda)代理人珍妮特·伍德科克(janetwoodcock)对调味电子烟草产品的发售前烟草产品的申请(PMTA)总检察长们敦促fda拒绝美国青少年尼古丁的流行，危害儿童健康的申请。他们在联名签署的信中写道，除了应对年轻人中
9月9日消息，据外电报道，电子烟油制造商riot squad宣布，其提交上市前烟草产品申请（PMTA）的产品已进入监管程序的实质性审查阶段。美国食品和药物管理局(fda)将在9月9日之前决定提交的约700万部pm
电子烟油制造商必须出示特定于产品的科学证据，以证明对成年吸烟者有足够的好处，并能克服对青少年的风险。该标准并未在去年的 PMTA 截止日期之前进行解释。fda进一步表明，这种证据可能采用随机比较试验和纵向队列研究的形式，该机构尽管没有排除其
2021-09-05
应科学或行为数据的情况下驳回这些申请，在很大程度上是一种官僚技术。这一新的拒绝相当于首次通过 fda 的上市前烟草申请（PMTA）程序直接拒绝电子烟产品，该程序要求制造商通过实质性的科学审查证明他们的产品适合保护公众健康。fda 确定三个申
系统(edt)产品的市场营销证据，因此拒绝了adtm8年度对年度的香烟草的进行了足够大的申请。1、发布mdo为fda办理PMTA申请审核的关键一步 ；此次收到mdo的产品是来自jd.novagrouplc、great下架americ
2021-08-30
国电子烟媒体vaping360报道，fda今天宣布已拒绝了来自三个小型电子烟油制造商的 55,000 份上市前烟草申请（PMTA）。这消除了最初在去年 9 月 9 日截止日期之前提交的650 万份 PMTA 中剩余的超过 200 万份中的约
8月27日，fda今天宣布拒绝3家小型电子烟草制造商的55，000人上市前的烟草申请(PMTA)。美国食品药物管理局(fda)在确定来自3名申请人的约55，000名调味电子烟草产品的申请没有足够的证据证明对
求。尽管事实上该公司已在 2020 年 9 月截止日期之前为这 450 万种产品中的每一种都提交了上市前烟草产品申请 (PMTA)，其中每个较小的变体和成分都需要单独申请。由fda最初的重大措施领导机构自己的2021年9月9日的最后期限决定
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2021-06-28
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2021-06-28
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2021-05-05
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2021-05-01
