标签
搜索结果
总监卢狄宏针对“美国fda听证会内容”，北京中银（深圳）律师事务所权益合伙人郑明伟，从“是否禁止调味电子烟和薄荷电子烟、PMTA程序以及警告信执法程序透明度”等多个维度进行了全面分析，让电子烟企业对美国电子烟监管有了更加深刻的认识。▲&nb
2023-10-13
贸易委员会提出针对juul的诉讼，寻求禁止juul产品的进口和销售。上个月，juul向美国fda提交了一款下一代电子烟的PMTA授权申请。目前，juul正在等待fda就其产品能否继续在美国市场销售做出最终决定。合作品牌推荐本文转载自公众号：
2023-08-19
致。虽然绝大多数人都明白这可能仅仅只是一个意外，而且含量极低，并不会对人体产生影响，但如果以此来做文章的话，对于仍在等待PMTA授权的juul来说，这又成为了一个非常棘手的问题。如果是原材料或容器污染所致，那么juul的生产环节就存在着问题
2023-08-08
直实施高强度的检查力度。展望未来出台更加严格的行业标准，设置较高准入门槛，也是在意料之内。放眼国外，美国电子烟市场已进入PMTA时代，很多无力提交申请的品牌或将被迫退出美国市场。俄罗斯修订烟草控制法案，将限制只能在已经允许销售和吸烟的地方购
2023-07-21
售，但未对一次性电子烟有明确限制，一次性产品快速上量；尽管2022年监管漏洞弥合，fda宣称2022年7月13日后未通过PMTA审核的一次性厂商将退出市场，截至2022年10月中旬，fda宣布已经完成对95%的合成尼古丁产品审核，未授权任何
2023-07-19
在美国市场，政策倾向于有限度的允许，电子烟被视为烟草制品，受到与传统烟草相似的严格监管。2016年，电子烟被纳入fda PMTA（预市场烟草产品申请）制度，该制度重视电子烟产品的减害性和安全稳定性，而电子烟的出口到美国需要获得美国食品药品监
2023-07-19
s（电子尼古丁传输系统）组件和部件（包括电子烟油，装电子烟油的玻璃和塑料容器，烟弹，雾化器，电池等）,需提交市场准入申请PMTA。检测认证要求：fcc、ul-8139、安全性能、临床数据、毒理学数据、hphc等。02欧盟根据欧盟2014年4
2023-07-13
造商、分销商和零售商属于违法行为，并面临执法行动的风险。fda称，在完成初步审查并继续完成对该公司上市前烟草产品申请 (PMTA) 的实质性科学审查后，fda 确定这些申请缺乏足够的证据表明产品适合保护公众健康。例如，申请没有提供足够的证据
2023-05-15
术和科学基础的价值和影响力。我们的技术已经超过了 200 万成年吸烟者摆脱了可燃香烟。我们的首要任务仍然是确保基于科学 PMTA 获得授权，以创新引领这一类别，加快我们的使命，超越美国 3100 成年吸烟者和世界超过1万人 10 1亿成年吸
2023-04-13
的是哪里的规？短期来看，以欧美为主，长期则是全球性趋势。一次性电子烟目前的主力市场是欧美，因此合规也将以欧盟tpd、美国PMTA为主。有行业人士认为，到下半年，欧盟tpd大概率会出台新版本，届时执法力度会加大。其中，欧盟tpd指令要求有两点
2023-03-11
本应如此，但监管机构逐渐破坏了juul 的业务。njoy是唯一一个获得美国食品药品监督管理局（fda）上市前申请烟草（PMTA）批准的烟弹电子烟产品。这意味着奥驰亚可以在美国市场合法营销和销售 njoy 批准的产品。njoy 包括不同尼古
权。njoy 它在电子烟方面具有优势，因为它已经收到了美国食品药品管理局迄今为止发布的声明 23 上市前申请烟草产品 (PMTA) 中的六份。PMTA 适用于在 fda 于 2016 电子烟产品在年度监管授权前已上市。要求 PMTA 目的是
力积累。hexa之前由feelmoem、vuse go一次性品类已在英国、法国、德国等欧洲市场上市，njoy等品牌已通过PMTA。 据媒体报道，悦刻国际于2022年下半年开始在德国市场努力，推出waka mini系列一次性电子烟。
2023-03-02
们继续销售违禁产品。其中两家公司（bam group 和 great american vapes）上市前提交烟草申请（PMTA），但在 2021 夏末第一波营销拒绝订单（mdo）中被拒绝。这些公司必须在那里 30 当天作出回应，并可支付罚
2023-02-23
德国海关通知对已上市电子烟追溯征税
盟pcn通告、欧盟ce认证、美国fcc认证等。电子烟法规培训服务欧盟tpd、英国mhra、新西兰harp、澳大利亚、美国PMTA、加拿大、阿联酋、沙特、巴林、欧亚经济联盟、菲律宾等电子烟法规及管控要求解读。－ e n d －深圳立讯检测股份
2023-01-06
尼古丁一次性也因为有大量的调味，因此迅速兴起。不过今年7月，美国fda就提出，合成尼古丁必须也要证明其安全性，也必须通过PMTA审批，方可上市。而目前fda已经收到了近100万种合成尼古丁产品的PMTA，其中80万多款已拒绝接受。目前只接受
2022-12-24
暂停法院审查的严格要求。fda向fontem us 生产的几种 myblu 颁发了品牌产品mdo。上市前申请烟草产品 (PMTA) 提交烟草和电子烟产品，包括负面行动 mdo 约束性产品不得在美国销售、分销或营销。 「4 月 8
2022-07-26
下旬，伯恩斯坦分析师 callum elliott 在一份报告中，奥驰亚可能会尝试收购私有的 njoy，该公司已在其中 PMTA(售前烟草产品申请)流程申请成功。竞争对手 juul labs inc 周五，由于该公司正在处理诉讼，美国卫生监
2022-07-20
高级领导层的不当政治压力及其程度。这种干预已经被破坏了 fda 根据科学和经验的判断，正确实施上市前烟草和经验的判断 (PMTA) 审查程序的法律义务。hhs 监察长办公室 (oig)是该部门的独立单位，致力于调查浪费、欺诈和滥用。hhs
2022-07-16
中，fda 宣布 200 许多合成尼古丁产品制造商 5 月 14 截止日期前提交的超过 100 上市前申请烟草1万份 (PMTA)。截至 7 月 14 该机构表示，销售这些产品是非法的。3 本月国会通过的联邦综合支出法案的附加条款 fda
2022-07-15
